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白云山(00874)收到国度药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书
发布日期：2024-04-21 05:07 点击次数：158
（原标题：白云山(00874)收到国度药监局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书）
智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“白云山化学制药厂”)于2024年4月16日收到国度药品监督惩处局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市苦求批准见告书。
枸橼酸西地那非主要适用于诊治性勃起功能进军。白云山化学制药厂于2014年得回枸橼酸西地那非原料药的坐褥批文(国药准字H20143277，登标志Y20190009908)。本品为白云山化学制药厂接纳新的坐褥工艺制备的枸橼酸西地那非，现货白银投资完成相干筹办、素养质料要领后在2022年8月按照不同登标志向国度食物药品监督惩处局进行登记并得回受理。
经查询，现在国内枸橼酸西地那非原料药的主要坐褥厂家为四川科伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。把柄米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立病院和城市零卖药店的销售额分裂为东谈主民币3651万元和东谈主民币273544万元。章程现在，白云山化学制药厂在枸橼酸西地那非原料药研发技俩上已过问研发用度系数约东谈主民币233.5万元(未审计)。